Kit de detección de antígenos de paludismo Pf/Pv

Breve descripción:

Introducción del producto

Se utiliza para detectar el antígeno proteico rico en histidina de Plasmodium falciparum (proteína II rica en histidina, HRP-II) y el antígeno deshidrogenasa de lactato de Plasmodium (deshidrogenasa de lactato de Plasmodium falciparum, LDH) en sangre entera. Esta es una prueba cualitativa rápida adecuada para pruebas clínicas, tamizaje poblacional y vigilancia epidémica de malaria.

Caracteristicas de producto

1)Fácil operación: no hay necesidad de ningún equipo.

2)Rápido: los resultados detectados se pueden mostrar en 15 minutos.

3) Calidad estable: la tasa de coincidencia negativa y positiva, la repetibilidad y la cantidad mínima detectable se ajustan a los requisitos técnicos del producto.

4)Conveniente almacenamiento y transporte: Puede ser almacenado entre 4°C y 30°C, facilitando el transporte a temperatura ambiente.


  • Nombre del producto:Kit de detección de antígenos de paludismo Pf/Pv
  • Detalle del producto

    Etiquetas de productos

    destinado a nosotros

    La malaria es una enfermedad parasitaria grave, a veces mortal, caracterizada por fiebre, escalofríos y anemia, y es causada por un parásito que se transmite de un humano a otro por la picadura de mosquitos Anopheles infectados.Hay cuatro tipos de malaria que pueden infectar a los humanos: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale y P. malariae.En los humanos, los parásitos (llamados esporozoítos) migran al hígado donde maduran y liberan otra forma, los merozoítos.La enfermedad es un problema de salud importante en gran parte de los trópicos y subtrópicos.Más de 200 millones de personas en el mundo tienen malaria.

    Actualmente, la malaria se diagnostica buscando los parásitos en una gota de sangre.La sangre se colocará en un portaobjetos de microscopio y se teñirá para que los parásitos sean visibles bajo un microscopio.Más recientemente, los problemas de diagnóstico clínico relacionados con la malaria son la detección de anticuerpos contra la malaria en sangre o suero humano mediante inmunoensayo.El formato ELISA y el formato inmunocromatográfico (rápido) para detectar anticuerpos de malaria están disponibles recientemente.

    Principio de prueba

    La prueba Malaria Pf es una prueba inmunocromatográfica (rápida) para la detección cualitativa de anticuerpos de todos los isotipos (IgG, IgM, IgA) específicos de Plasmodium falciparum y Plasmodium vivax simultáneamente en suero, plasma o sangre total humanos.

    Composición principal

    1. Tarjeta de prueba 2. Almohadilla de algodón con alcohol desechable 3. Aguja de extracción de sangre desechable 4. Diluyente
    Condiciones de almacenamiento y validez
    1. Almacene a 4 ℃ ~ 40 ℃, el período de validez se establece tentativamente en 24 meses.
    2.Después de abrir la bolsa de papel de aluminio, la tarjeta de prueba debe usarse lo antes posible dentro de los 30 minutos.El diluyente de la muestra se debe tapar inmediatamente después de abrirlo y colocarlo en un lugar fresco.Úselo dentro del período de validez.

    Solicitud de muestra

    1. Sangre completa: Recoja la sangre completa utilizando el anticoagulante adecuado.
    2. suero o plasma: centrifugue la sangre completa para obtener una muestra de plasma o suero.
    3. Si las muestras no se analizan inmediatamente, deben refrigerarse a 2 ~ 8 °C.Para periodos de almacenamiento superiores a tres días, se recomienda la congelación.Deben llevarse a temperatura ambiente antes de su uso.
    4. Las muestras que contienen precipitados pueden arrojar resultados de prueba inconsistentes.Dichos especímenes deben aclararse antes del ensayo.
    5. La sangre completa se puede usar para realizar pruebas inmediatamente o se puede almacenar a 2 ~ 8 °C hasta por tres días.

    Método de prueba

    Lea atentamente las instrucciones de uso antes de realizar la prueba.Las muestras a analizar, los reactivos de detección y otros materiales utilizados para la prueba deben equilibrarse a temperatura ambiente.La prueba debe realizarse a temperatura ambiente.
    1. Retire la tarjeta de papel de prueba rasgando la bolsa de papel de aluminio y colóquela plana sobre la superficie de operación.
    2. En primer lugar, utilice una pipeta de plástico para aspirar 1 gota de muestra de sangre total, suero o plasma (aproximadamente 10 μ1) en el pocillo de muestra (S) de la tarjeta de prueba.Luego agregue de 2 a 3 gotas (alrededor de 50 a 100 μl) de dilución de muestra
    3. Observe los resultados experimentales dentro de 5-30 minutos (los resultados no son válidos después de 30 minutos).
    Precaución: El tiempo de interpretación anterior se basa en la lectura de los resultados de la prueba a temperatura ambiente de 15 ~ 30 °C.Si la temperatura de su habitación es significativamente inferior a 15°C, entonces el tiempo de interpretación debe incrementarse adecuadamente.

    sdagds45

    Interpretación de los resultados de las pruebas

    Positivo: aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y aparece una línea de color en la región de la línea de prueba (T).El resultado es positivo.
    Negativo: aparece la línea de color en la región de la línea de control (C) y no aparece ninguna línea de color en la región de la línea de prueba (T). El resultado es negativo.
    No válido: no aparece ninguna línea en la región C.
    No válido: no aparece ninguna línea en la región C.

    Limitaciones de los métodos de inspección

    1. La prueba se limita a la detección de anticuerpos contra la Malaria tanto Plasmodium falciparum como Plasmodium vivax simultáneamente.Aunque la prueba es muy precisa para detectar anticuerpos contra la malaria Pf, puede ocurrir una baja incidencia de resultados falsos.Se requieren otras pruebas clínicamente disponibles si se obtienen resultados cuestionables.Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en los resultados de una sola prueba, sino que solo debe realizarlo el médico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
    2. Los resultados de las pruebas de este producto son interpretados por ojos humanos y son susceptibles a factores como errores de inspección visual o juicios subjetivos.Por lo tanto, se recomienda repetir la prueba cuando el color de la banda no sea fácil de determinar.
    3. Este reactivo es un reactivo de detección cualitativa.
    4. Este reactivo se utiliza para la detección de muestras personales de suero, plasma o sangre entera.No lo use para la detección de saliva, orina u otros fluidos corporales.

    CARACTERÍSTICAS DE PRESENTACIÓN

    1. Sensibilidad y especificidad:La prueba Malaria Pf se ha probado con muestras clínicas positivas y negativas analizadas mediante examen microscópico de sangre entera.
    Resultados de la evaluación de Malaria Pf

    Referencia

    paludismo

    Resultados totales

    Método

    Resultado

    Positivo (T)

    Negativo

    examinación microscópica

    Pf positivo

    150

    20

    170

    Pf negativo

    3

    197

    200

    Resultados totales

    153

    217

    370

    En una comparación de la prueba Malaria Pf versus el examen microscópico de sangre entera, los resultados dieron una sensibilidad del 88,2 % (150/170), una especificidad del 98,5 % (197/200) y una concordancia total del 93,8 % (347/370) .

    2. Precisión
    La precisión intraserial se determinó usando 10 réplicas de cuatro especímenes diferentes que contenían diferentes concentraciones de anticuerpo.Los valores negativos y positivos se identificaron correctamente el 100% de las veces.
    La precisión entre corridas se determinó usando las cuatro muestras diferentes que contenían diferentes concentraciones de anticuerpo en 3 réplicas diferentes con 3 lotes diferentes de dispositivos de prueba.De nuevo se observaron resultados negativos y positivos el 100% de las veces.

    PRECAUCIÓN

    1. Solo para uso diagnóstico in vitro.
    2. No coma ni fume mientras manipula las muestras.
    3. Use guantes protectores cuando manipule las muestras.Lávese bien las manos después.
    4. Evite las salpicaduras o la formación de aerosoles.
    5. Limpiar a fondo los derrames con un desinfectante adecuado.
    6. Descontamine y deseche todas las muestras, kits de reacción y materiales potencialmente contaminados, como si fueran desechos infecciosos, en un contenedor de riesgo biológico.
    7. No use el kit de prueba si la bolsa está dañada o si el sello está roto.

    【Índice de Símbolos CE】

    【Índice de Símbolos CE】




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